● 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，它的质量直接关系到人的健康和安危。 如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染，可能会产生预料不到的疾病和危害。

　　● 在医学中，多采用生物洁净室进行微生物污染控制。 在生物洁净室里，这些微生物多由细菌和真菌组成，粒径尺寸在0.2um以上，常见的细菌粒径都在0.5um以上，并且多数依附在其他物质微粒上。 生物污染渠道不仅通过空气，还与人体、与操作人员的服装有关。在医学研究领域中，生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。

　　● 生物医药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，**限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

　　● 随着现代生物医学的发展，对洁净室中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高，以保证医疗医药、生物研究等行业不受微生物污染或感染。

　　● 通过对生物医药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先 楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, N1822国际标准要求，同时应用了**节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

　　常见系统方案

　　①冰水机组+组合式空气处理机组(正压送风)+液槽式高效送风口

　　● 水系统部分组成：水塔，冷却水泵，冰水主机，冷冻水泵

　　● 风系统部分组成：医药组合式空调风柜，液槽式高效送风口，竖条型回风百叶

　　● 环境消毒：臭氧发生器，紫外线杀菌灯

　　● 环境控制：人流/物流设置应避免产生交叉感染;压差梯度控制;送回风量可调节;换气次数应符合标准;微生物应严格控制。

口罩厂十万级洁净车间

GMP车间

　　②医药直膨式空气调节机组+液槽式高效送风口

　　● 水系统部分组成：水塔，冷却水泵，医药直澎式空气调节机组

　　● 风系统部分组成：液槽式高效送风口，竖条型回风百叶

　　● 环境消毒：臭氧发生器，紫外线杀菌灯

　　● 环境控制：人流/物流设置应避免产生交叉感染;压差梯度控制;送回风量可调节;换气次数应符合标准;微生物应严格控制。

洁净走廊

制药厂发酵车间

　　行业标准

　　——生物医药净化工程